【JCM重磅•中国数据】ag贵宾厅HPV12+2研究登上国际期刊：风险梯度验证精准分流价值

核心结论

研究验证了ag贵宾厅HPV12+2可作为有效分流工具，用于识别细胞学检查结果为“无上皮内病变或恶性病变（NILM）”人群中的高危亚组。支持将HBRT-H14整合至基于HPV的筛查路径，建议对16/18型阳性者直接转诊，其他型别阳性者结合细胞学分流。

宫颈癌是全球女性健康的主要负担之一，2022年估计有66万新发病例和35万死亡病例。中国占所有病例的五分之一以上，发病率仍在持续上升，这凸显了对更有效筛查策略的需求。

近日，一项由河南省肿瘤医院张韶凯教授团队完成的多中心前瞻性队列研究在国际权威期刊 《Journal of Clinical Microbiology》 正式发表，为HPV筛查的精准分流提供了来自中国人群的高质量数据。该研究使用ag贵宾厅HPV12+2检测（HBRT-H14），在细胞学正常女性中绘制出清晰的风险分层图谱。

研究概览

聚焦细胞学正常女性，3年随访数据

研究纳入2017年4月至2020年12月在河南、山西、广东三省进行。研究纳入8,401名30-64岁、宫颈细胞学检查结果为“无上皮内病变或恶性病变（NILM）”的女性。通过3年纵向随访验证ag贵宾厅HPV 12+2（Hybribio HBRT-H14）检测试剂盒的临床性能。

核心发现

三大风险梯队，管理策略迥异

临床意义

HPV 16/18分型是风险分层的关键

在这项全国性多中心前瞻性队列中，HBRT-H14检测在检测CIN2+方面显示出强大的临床性能，且HPV 16/18基因分型为NILM细胞学女性提供了有意义的风险分层。这些发现支持将HBRT-H14整合到基于HPV的筛查路径中，采用HPV 16/18基因分型和其他型别（非16/18）的细胞学分流策略。

ag贵宾厅HPV12+2

国内首个获批用于宫颈癌筛查第一证

ag贵宾厅高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（简称“HPV12+2”），作为中国第一个国家药监局批准宫颈癌筛查预期用途产品，明确适用于“宫颈癌初筛”、“宫颈癌联合筛查”、“ASC-US人群分流”。历时7年，ag贵宾厅HPV12+2检测产品成为目前中国唯一一款经过前瞻性、大规模、多中心临床试验验证，并率先取得国家药监局注册批件的宫颈癌筛查产品！

参考文献： 

Zhang J, Wang H, Liu Y, Li Z, Feng X, Luo X, Chen W, Zhang S, Yang H, Qiao Y. HPV testing with 16/18 genotyping for risk stratification among women with normal cytology: a multicenter prospective cohort study from China. J Clin Microbiol. 2026 Feb 19:e0128925. doi: 10.1128/jcm.01289-25.